Этической комитет является независимым органом, который состоит из медиков и лиц без медицинского образования, гарантирующих соблюдение прав субъектов, их благополучие и безопасность.
Деятельность этического комитета ведется согласно принципам ICHGCP. Установленные принципы предполагают – невозможно начинать любое исследования без получения предварительного одобрения со стороны этического комитета.
Основная цель независимого органа заключается в защите прав, физического и психического здоровья субъектов проводимого исследования.
График работы:
Заседания проходят раз в месяц 26-28 числах
Понедельник, Среда, Четверг с 9:00 до 20:00.-рабочие дни секретаря ЭК Карамзины Ирины.
Тел. 8-499-550-28-01
Летом график не меняется.
Документы
Этический комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с утверждаемыми им стандартными операционными процедурами, содержащими требования, в том числе к составу и квалификации членов, порядку организации проведения заседаний, рассмотрения документов и принятия по ним решений.
Прайс 2025
Приказ об объявлении положения
Положение ВитаМед 3.0
СОПы от 09.09.2024 ред. 7
Команда ЭК
В состав независимого этического комитета входят шесть лиц, обладающих необходимым опытом и квалификацией для экспертной оценки научных, медицинских и этических аспектов планируемого клинического исследования, интересы одного лица- вне сферы науки.
Состав Этического Комитета утверждается генеральным директором ООО «Витамед».
Состав ЛЭК на 2025
Состав ЛЭК на 2024
- 1Письмо подачиПросьба перед пересылкой документов предварительно отправить направительное письмо на почту ЛЭК vitamed.lec@mail.ru.
В ответ на Ваш e-mail будет отправлены сканы документов подачи и выписка после заседания. - 2Отправка документовДокументы для рассмотрения в ЛЭК необходимо отправлять по адресу: г. Москва, ул. Сеславинская, д.10. Клиника "ВитаМед".
Документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде.
Первичная подача: документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде.
Протокол (поправки и новые версии ) : документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском и русском языке.
ИЛП (Информированный лист пациента) : документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском и русском языке. Также необходимо прислать достаточное количество распечатанный согласия для переподписания пациентов, которые участвуют в протоколе и новых пациентов. Согласия хранятся в ЛЭКе до одобрения. Исследователи их получают только после одобрения.
Брошюры: документы необходимо присылать в электронном (на диске) и распечатанном виде на английском и русском языке.
Годовой отчет и отчеты по безопасности: документы принимаются на диске. Отчеты по безопасности по СОПам ЛЭК подаются раз в 6 месяцев. - 3Получение результата экспертизыЗаседания проходят раз в месяц 26-28 числах
В течении недели, после проведения экспертизы, сканы документов вам отправят на почту, с который было отправлено письмо подачи